La OMS demanda nuevas pruebas sobre la eficacia de las vacunas contra el virus Bundibugyo, responsable del ébola en RDC
El profesor Anthony Scott, presidente del Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) de la OMS, ha indicado que es necesario contar con más evidencias sobre las vacunas contra el virus Bundibugyo, responsable del ébola en la República Democrática del Congo. Durante la reunión semestral del SAGE, Scott mencionó que aunque se dispone de datos provenientes de estudios en animales, estos no reemplazan la evidencia sólida que se obtiene de ensayos clínicos aleatorizados.
En la convocatoria, se discutieron varias inmunizaciones, incluyendo las de fiebre amarilla, virus del papiloma humano, mpox, difteria y poliomielitis. Los expertos enfatizaron la urgencia de generar evidencia robusta sobre la eficacia de las vacunas mediante un estudio llamado ‘Tumaini’, que evaluará tanto las vacunas específicas contra Bundibugyo como la ‘Ervebo’.
Scott también expresó su preocupación por la alta tasa de muertes en niños y jóvenes, destacando que el mencionado estudio comenzará pronto y generará datos críticos sobre la efectividad de ‘Ervebo’. Mencionó que actualmente hay dos vacunas en desarrollo específicas para el virus Bundibugyo, avanzando rápidamente en la fase clínica. Una de ellas es liderada por la Universidad de Oxford y la otra por la empresa Moderna.
El reclutamiento para el ensayo relacionado con la Universidad de Oxford comenzó hace un par de meses y ya se completó. Aunque no se tiene un tiempo específico para la transición a la Fase 2, se espera que, dada la rápida respuesta mostrada durante la pandemia de COVID-19, el avance sea ágil. Si se asegura que estas vacunas están listas para ensayos, se podrían integrar al esquema en un ensayo adaptativo.
Por su parte, la doctora Kate O’Brien, directora del Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS, afirmó que se anticipa que el ensayo clínico de Fases 2 y 3 comience a finales de este año. También aclaró que el desarrollo acelerado de las vacunas dependerá de los resultados de seguridad e inmunogenicidad de la fase inicial de ensayo.
DCN/Agencias
